Главная » Бетоптик

Бетоптик с глазные капли 0 25

Бетоптик и Бетоптик С

Бетоптик и Бетоптик С (Betoptic® Betoptic® S)
с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия)

Бетаксолол (Betaxolol)
&beta-адреноблокаторы

Форма выпуска и состав

Бетоптик: 0,5% капли глазные в пластиковых фл. Drop-Tainer по 5 мл
Бетоптик С: 0,25% капли глазные в пластиковых фл. Drop-Tainer по 5 мл

Состав 1 мл раствора:
Бетоптик:
действующие вещества: бетаксолола гидрохлорид, бетоптик 5,6 мг (соответствует 5 мг чистого бетаксолола)
Бетоптик С: 2,8 мг (соответствует 2,5 мг бетаксолола)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная/ натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная

Механизм действия

Селективный &beta 1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, уменьшает продукцию внутриглазной жидкости. Бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбация низкая.

Показания

  • Препарат применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у больных с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.
  • Способ применения и дозы

    Бетоптик закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по 1-2 капле 2 р/сут.

    Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
  • Предостережения, контроль терапии

  • Препарат следует применять с осторожностью при синусной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде II-III степени, кардиогенном шоке, выраженной сердечной недостаточности, сильном снижении функции дыхательной системы, синдроме Рейно, феохромоцитоме.
  • Сахарный диабет: &beta-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
  • Тиреотоксикоз: &beta-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). При тиреотоксикозе резкая отмена &beta-адреноблокаторов может вызвать усиление симптоматики.
  • Миастения: &beta-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с проявлениями миастении (диплопию, птоз, общую слабость).
  • Перед плановой операцией &beta-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии.
  • Анафилактические реакции: пациенты, принимающие &beta-блокаторы, могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
  • У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения. Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерпии Бетоптиком, следует назначить дополнительную терапию.
  • Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин.
  • Если у пациента после применения препарата временно снижется четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

    Побочные эффекты

    Местные реакции:

  • кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания и слезоточение
  • в отдельных случаях точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория и фотофобия.
  • Системные реакции (потенциально возможные):

    со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • брадикардия
  • нарушение сердечной проводимости
  • сердечная недостаточность.
  • Со стороны дыхательной системы:

  • диспноэ
  • бронхоспазм
  • дыхательная недостаточность.
  • Со стороны нервной системы:

  • сонливость
  • бессонница
  • головокружение
  • депрессия
  • усиление симптомов миастении.
  • Передозировка

    При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

    Взаимодействие

    У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик и одновременно принимающих другие &beta-адреноблокаторы перорально, выше риск развития аддитивного эффекта. В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление снижения артериального давления и брадикардия.

    Аналогичный эффект может быть при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств.

    В подобных случаях следует соблюдать большую осторожность. Такие больные должны находиться под более тщательным медицинским контролем.

    Регистрационные удостоверения:
    Бетоптик: П № 014741/01-2003 от 27.01.2003
    Бетоптик С: П № 015599/01 от 15.04.2004

    Противогрибковые средства в офтальмологии

    Грибковые поражения органа зрения встречаются достаточно редко. Однако у больных со сниженным иммунитетом на фоне системных заболеваний или длительно применяющих глюкокортикоидные препараты, а также у людей, работающих в сельском хозяйстве, могут наблюдаться грибковые поражения слезных органов, конъ.

    Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей

    Тромбоз вен сетчатки ТВС син. окклюзия вен сетчатки закупорка вен сетчатки представляет собой острое заболевание органа зрения, развивается в системе ретинальных вен, нередко сопровождается изменениями и в артериальном русле.

    ИНСТРУКЦИЯ
    ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

    БЕТОПТИК® С
    BETOPTIC® S

    Регистрационный номер: П N015599/01 от 25.03.2009.

    Торговое название: Бетоптик® C

    Международное (непатентованное) название: бетаксолол.

    Химическое название: (2RS)-1-[4-[2-(циклопропилметокси)-этил]фенокси]-3-[(1метилэтил)амино]-пропан-2-ола гидрохлорид

    Лекарственная форма: капли глазные.

    Состав 1 мл препарата

    Активные вещества:
    бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг, эквивалентный бетаксололу 2,5 мг

    Вспомогательные вещества:
    бензалкония хлорид, раствор, эквивалентный бензалкония хлориду 0,1 мг полистиренсульфоновая кислота 2,5 мг карбомер 974Р 4,5 мг борная кислота 4,0 мг маннитол 45,0 мг динатрия эдетат 0,1 мг N-лауроилсаркозин 0,3 мг натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная до доведения рН вода очищенная до 1,0 мл.

    Описание: суспензия белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство, селективный бета1-адреноблокатор.

    Код АТС: S01ED02.

    Бетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

    При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

    Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

    Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).

    Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Сmax в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.

    Показания к применению

    Снижение внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:
    - при повышенном внутриглазном давлении
    - при открытоугольной глаукоме.

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность в анамнезе, синдром слабости синусового узла у пациентов с искусственным водителем ритма, детский возраст до 18 лет.

    Тиреотоксикоз, миастения, сахарный диабет, синдром Рейно, феохромоцитома, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов.

    Применение при беременности и лактации

    Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

    Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода и ребенка.

    Способ применения и дозы

    Местно. Перед применением флакон встряхивать!

    По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.

    Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
    У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
    Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии, следует назначить комбинированную терапию.

    Местные. Преходящий дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, фотофобия, слезотечение, зуд, жжение, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, боль в глазу, снижение остроты зрения, аллергические реакции.

    Системные. Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность
    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
    Другие: алопеция (ресницы, волосистая часть головы), мышечная слабость, миалгия, нарушения со стороны век.

    Передозировка
    При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик® С и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

    В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.

    Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие риска потенцирования побочных эффектов.

    При одновременном применении бетаксолола и препаратов, влияющих на атриовентрикулярную проводимость (таких как антиаритмики хинидинового ряда, амиодарон, сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики) возможно развитие аддитивного эффекта – брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.

    При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

    Сахарный диабет: бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии и больным сахарным диабетом, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

    Тиреотоксикоз: бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.

    Мышечная слабость: бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например: диплопия, птоз, общая слабость).

    Хирургия: перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

    Пульмонология: следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным с выраженной дыхательной недостаточностью. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.

    Риск развития анафилактической реакции: пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина (эпинефрина), необходимым для купирования анафилаксии.

    Препарат следует применять с осторожность у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой. При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и иметь такие же побочные эффекты, как при системном назначении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

    Бетоптик® С оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью.

    Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.

    Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами (мягкими). Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

    Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

    Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакон-капельницы и его содержимого.
    Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

    Капли глазные 0,25%.

    По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу «DroptainerTM». По 1 флакону помещают вместе с
    инструкцией по применению в картонную пачку.

    Хранить при температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.

    Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона

    Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска: по рецепту.

    Производитель:
    «с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
    В-2870 Пуурс, Бельгия.

    Владелец регистрации на территории Российской Федерации
    ООО «Алкон Фармацевтика»
    Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
    109004, Москва, ул. Николоямская, 54

    Дополнительный материал в формате PDF:

    Не является рекламой.

    Источники: rlsnet, vidal.

    В разделе Аптека Глазные лекарственные средства Офтальмофармакология Клиническая офтальмология Ophthalmic Drug портала Орган зрения публикуется информация о лечении заболеваниий и травм глаза и орбиты, а так же другие материалы о глазных болезнях и зрительном анализаторе. Раздел посвящен профилактике и лечению болезней глаза у взрослых и детей. На страницах офтальмологического портала Орган зрения может появится и Ваша информация по соответствующей тематике. Будем признательны за конструктивную критику и благодарны за понимание и поддержку.

    Внимание! Данная информация предназначена исключительно для ознакомления. Любое применение опубликованного материала возможно только после консультации со специалистом.

    Разрешается некоммерческое цитирование материалов данного раздела при условии полного указания источника заимствования: имени автора и WEB-адреcа данного раздела www.organum-visus.com

    Бетоптик-S кап.глаз 0.25% 5мл

    Бетаксолол 0,25 %
    Прочие ингредиенты: поли (стиролдивинилбензол) сульфокислота, карбомер 974Р, кислота борная, маннит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, n-лауроилсаркозин, кислота соляная и/или гидроксид натрия (для коррекции pH), вода очищенная.
    1 мл суспензии содержит 2,8 мг бетаксолола гидрохлорида, что эквивалентно 2,5 мг бетаксолола.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: бетаксолол (1-<4-[2-(циклопропилметокси)этил]фенокси>-3-изопропиламинопропан-2-ол гидрохлорид) — кардиоселективный блокатор ?1-адренорецепторов, без ВСА и существенного мембраностабилизирующего действия. При введении в глаз суспензия Бетоптик S снижает повышенное внутриглазное давление, сопровождающееся глаукомой, или без нее. Бетаксолол в виде глазных капель минимально влияет на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

    Повышенное внутриглазное давление — ведущий фактор риска развития глаукоматозной скотомы. Чем выше внутриглазное давление, тем выше вероятность поражения глазного нерва и сужения поля зрения. Бетаксолол может снижать как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Механизм его гипотензивного действия связан со снижением продукции внутриглазной жидкости.
    В контролируемых двойных слепых исследованиях степень и продолжительность гипотензивного офтальмологического эффекта суспензии Бетоптик S и 0,5% р?ра Бетоптик были клинически эквивалентными, однако суспензия Бетоптик S переносилась намного лучше, чем р?р Бетоптик.
    В контролируемых клинических испытаниях на пациентах с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией показано, что лечение бетаксололом обеспечивает более продолжительное положительное влияние на поле зрения, чем таковое с использованием тимолола или неселективного блокатора ?-адренорецепторов. Более того, было отмечено, что бетаксолол не только не ухудшал кровоснабжение глазного нерва, но и улучшал глазное кровообращение.
    Бетаксолол имеет высокую липофильность, благодаря чему создаются высокие концентрации препарата в тканях глаза. Начинает действовать через 30 мин, а максимальный эффект, как правило, достигается через 2 ч после местного применения. Разовая доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч.
    Полярная природа бетаксолола может вызвать дискомфорт при закапывании в глаз. В препарате Бетоптик S молекулы бетаксолола связаны ионной связью с амберлитовой смолой. После инстилляции молекулы бетаксолола переносятся ионами в слезную пленку. Процесс перемещения проходит в течение нескольких минут, уменьшая дискомфорт при применении препарата.

    ПОКАЗАНИЯ: открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

    ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 1–2 капли в пораженный глаз(а) 2 раза в сутки. У некоторых пациентов для стабилизации гипотензивного действия может потребоваться несколько недель. Необходимо тщательное наблюдение за больными с глаукомой. Если при назначении рекомендованных доз адекватное снижение внутриглазного давления не достигнуто, можно применить комбинированную терапию с пилокарпином или другими миотиками и/или эпинефрином (адреналином), и/или ингибиторами карбоангидразы.
    Объем одной капли составляет 24 мкл.
    Перед применением флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бетоптик S противопоказан пациентам с синусной брадикардией, AV-блокадой сердца II или III степени, кардиогенным шоком и больным с выраженной сердечной недостаточностью в анамнезе.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Местные: сразу после закапывания возможен кратковременный дискомфорт в глазах. Иногда — точечный кератит роговицы, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, боль в глазу, снижение остроты зрения, образование корочек на краях век. Кроме того, при применении других препаратов бетаксолола побочные эффекты включали в себя аллергические реакции, снижение чувствительности роговицы, точечную окраску роговицы, отек и анизокорию.
    Системные — редко, но могут развиться и при местном применении блокаторов в1-адренорецепторов:
    — со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV?блокада, усиление выраженности симптомов сердечной недостаточности
    — со стороны дыхательной системы: диспноэ с бронхоспазмом, повышенной бронхиальной секрецией и дыхательной недостаточностью
    — со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль, депрессия, вялость, усиление выраженности симптомов и признаков миастении
    — другие: сыпь, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, глоссит. Были сообщения об изменении вкусовых ощущений и запахов.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: необходимо тщательное наблюдение за больными, одновременно принимающими симпатолитики (такие как резерпин), поскольку возможны синергические эффекты с развитием выраженной гипотензии и/или брадикардии.
    С осторожностью назначают Бетоптик S пациентам, которые параллельно принимают адренергические психотропные препараты.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА: при местном применении препарата — не описана. В случае местной передозировки суспензией Бетоптик S необходимо быстро промыть глаз с помощью ватного тампона, смоченного теплой водой.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 8–30 °С. Держать флакон плотно закрытым. Не использовать более 28 дней после вскрытия флакона.

    Источники:
    medbe.ru, www.organum-visus.com, maxi-farm.com



    Комментариев пока нет!
    Ваше имя *
    Ваш Email *

    Сумма цифр справа: код подтверждения



    Популярные статьи:

  • Код мкб отек квинке (просм 1246)
  • Закатывание глаз у взрослых (просм 303)
  • Как научиться дрожать зрачками (просм 259)
  • Таблица Сивцева для проверки зрения (определения остроты ) (просм 136)
  • Контактные линзы при возрастной дальнозоркости (просм 125)
  • Витамины шб для глаз (просм 124)
  • Покраснение глаз причины покраснения симптомы лечение (просм 116)

  • Последние материалы:

  • Продукты с высоким содержанием лютеина
  • Лютеин 20 мг купить в
  • Черника форте с лютеином в капсулах как принимать
  • Лютеина таблетки сублингвальные инструкция цена
  • Лютеина таблетки под язык инструкция цена
  • Лютеина 200 мг свечи цена
  • Как правильно принимать окувайт лютеин форте